在一项随机化，安慰剂-对照，多中心3期临床试验中，在既往曾接受含多烯紫杉醇化疗有转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者中评估ZYTIGA的疗效和安全性。总共1195例患者被随机化2:1至接受

在一项随机化，安慰剂-对照，多中心3期临床试验中，在既往曾接受含多烯紫杉醇化疗有转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者中评估ZYTIGA的疗效和安全性。总共1195例患者被随机化2:1至接受或ZYTIGA口服 剂量1,000 mg每天1次用泼尼松联用5 mg口服每天2次(N=797)或安慰剂每天1次加泼尼松5 mg口服每天2次(N=398)。患者随机化至或组被继续治疗直至疾病进展(被定义为PSA增加超过患者基线/最低值的25%与方案-定义的放射影像学进展和症状性或临床进展在一起)，开始新治疗，不能接受的毒性或撤药。本试验排除为前列腺癌治疗既往用酮康唑[ketoconazole]和肾上腺或垂体疾病史患者。

治疗组间.下列患者人口统计指标和基线疾病特征被平衡。中位年龄为69岁(范围39-95)和种族分布为93.3% 高加索人，3.6%黑人，1.7% 亚裔，和1.6%其它。纳入的89%患者有ECOG体力状态评分0-1和45%有简明疼痛量表评分≥ 4(在前24小时过程患者报道的最痛)。90%患者有骨转移和30%有累及内脏。70%患者有疾病进展放射影像证据和30%只有PSA进展。70%患者既往曾接受一种细胞毒化疗方案和30%接受两种方案。.

在552例死亡后进行方按预先指定中期分析和用ZYTIGA治疗患者相比较安慰剂组患者显示统计显著总生存改善(表3和图1)。观察到当775例死亡时进行更新生存分析(对最终分析计划死亡数的97%)。从这个分析得到的结果与中期分析结果一致(表3)

 

 

相关内容

阿比特龙临床研究...	泽珂（阿比特龙片）不良反应...
泽珂（阿比特龙片）用药注意事项...	西安杨森上市转移性去势抵抗性前列腺癌治疗药...
泽珂（阿比特龙）是雄激素生物合成酶抑制剂...	泽珂（醋酸阿比特龙片）最新优惠价格及使用说...
治疗前列腺癌的阿比特龙（泽珂）价格是多少？...	阿比特龙(泽珂)中国前列腺癌患者迫切希望的新药...
晚期前列腺癌患者用阿比特龙/泽珂治疗后能活多...	阿比特龙（泽珂）治疗前列腺癌晚期效果怎么样...
泽被生命--前列腺癌患者援助项目...	泽珂和万珂进入国家医保药品目录并可在相关省...
泽珂报销后自己付多少?...	特价优惠16300元的抗癌特效药—阿比特龙,泽珂...