【药品名称】

药品名（中）：蛋白琥珀酸铁口服溶液 

商品名：菲普利
英文名：Iron Proteinsuccinylate Oral Solution 

汉语拼音：Danbaihuposuantie Koufuye 

【剂型】口服溶液剂 

【成份】

每15毫升含蛋白琥珀酸铁800毫克（相当于三价铁40毫克）。 

【适应症】

用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血，妊娠及哺乳期贫血等绝对和相对缺铁性贫血。 

【规格】

15ml：40mg*10支 

【用法用量】

成人每日1~2瓶。小儿按体重每日每千克服1.5毫升(即1.5毫升/千克)。 

【药物过量】

服用大量补铁药物后6至8小时会产生上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻及呕血，亦可产生嗜睡、面色苍白、青黑斑、休克甚至昏迷。可立即服用催吐药后再洗胃以作治疗。 

【禁忌】

对本药品过敏者以及含铁血黄素沉着、血色素沉着、再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血、慢性胰腺炎合肝硬化患者禁用 

【不良反应】

偶有发生。尤其用药过量时易发生胃肠功能紊乱（如腹泻、结肠痉挛、恶心、呕吐、上腹部疼痛），在减量或停药后可消失。 

【儿童用药】

儿童每天按体重1.5毫升/公斤（相当于每天三价铁4毫克/公斤体重)，应遵医嘱分两次于饭前口服。 

【老年用药】

本品未进行老年用药相关试验研究，但预计不存在限制本品在老人使用的特殊问题。 

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品适用于妊娠与哺乳期妇女贫血的治疗。 

【药代动力学】

本品是一种有机铁化台物，它在酸碱度pH值小于4时能呈沉淀物，而在酸碱度pH较高时（pH7.5-8)又重新变为可溶性物质。此外，该制剂不被胃蛋白酶消化，却在中性pH值时可被胰蛋白酶水解。由于蛋白琥珀酸铁的这些性质，本药品所含的铁受蛋白膜的保护而不同胃液中盐酸和胃蛋白酶发生反应，因此，该制剂不会造成胃粘膜损伤。本品中的铁在十二指肠内开始释放，特别应在空肠中释放，因为正常pH值的升高使得这种化合物重新变得可溶，并且使蛋白膜为胰蛋白酶所消化。这样的铁非常有利于机体的生理吸收，却又不会形成太高的吸收峰；事实上，它呈现一种恒定的吸收趋势，在机体的各个部位逐渐达到吸收与贮存的最佳平稳状态。因此，本品一般不会产生胃肠的耐受性问题。 

【不良反应】

用药过量时易发生胃肠功能紊乱。 

【注意事项】

含铁血黄素沉着、血色素沉着、再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血、慢性胰腺炎和肝硬化患者禁用。 

【药物相互作用】

与四环素抗生素同时服用可发生络合反应，形成络合物沉淀而影响二者的吸收。 

【包装】

每盒10支 

【贮藏】

密封保存，本药品应存放在孩子不能触及之地方。 

【有效期】

24个月 

【执行标准】

进口药品注册标准JX20150308 

【批准文号】

注册证号H20160143 

【生产厂家]

企业名称：ITALFARMACO S.A. 西班牙

地址：San Rafael,328108Alcobendas(Madrid)