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爱必妥(西妥昔单抗注射液)不良反应及禁忌有哪些?

作者:admin    发布时间:2018-09-14 15:34     浏览:157人

西妥昔单抗的安全性不会受到伊立替康的影响,反之亦然。与伊立替康合用时,本品的其它一些不良反应为已知的伊立替康的不良反应(包括腹泻72%、恶心55%、呕吐41%、粘膜炎如口腔炎等
爱必妥(西妥昔单抗注射液)不良反应有:
西妥昔单抗的安全性不会受到伊立替康的影响,反之亦然。与伊立替康合用时,本品的其它一些不良反应为已知的伊立替康的不良反应(包括腹泻72%、恶心55%、呕吐41%、粘膜炎如口腔炎等26%、发热33%、白细胞减少症25%,和脱发22%)。因此,请同时参阅伊立替康的使用说明书。
临床上未观察到本品的性别差异。
免疫系统紊乱 :常见(]1/100,[1/10) - 约5%的患者在接受西妥昔单抗治疗时发生超敏反应 ;其中约半数为严重反应。
轻中度(1级或2级 ;美国国立癌症中心 - 常见毒性标准,NCI-CTC)反应包括发热、寒战、恶心、皮疹和呼吸困难等症状。严重的超敏反应(3级或4级)多发于初次滴注过程中或初次滴注结束1小时内,症状包括急性气道阻塞(如支气管痉挛、喘鸣、嘶哑、说话困难)风疹和/或低血压。
以上不良反应的临床处置,请参见"注意事项"。
眼部疾病 :常见(]1/100,[1/10) - 约5%的患者会发生结膜炎。
呼吸、胸部及纵隔紊乱 :易见(]1/10) - 有报道25%的终末期结直肠癌患者发生呼吸困难。老年患者、体能状况低下者或伴有肺部疾病的患者中,呼吸困难的发生率较高,有时症状严重(见"注意事项")。
皮肤及皮下组织紊乱 :易见(]1/10) - 80%以上的患者可能发生皮肤反应,其中约15%症状严重。主要症状为粉刺样皮疹,其次为指甲病(如甲床炎)。这些不良反应大多在治疗的第1周内出现。通常中断治疗后上述症状可以自行消退,并无后遗症。随后可以按照推荐的调整剂量继续进行治疗(见"注意事项 ")。按照NCI-CTC,2级皮肤反应为50%的体表出现皮疹,3级为大于等于50%的体表出现皮疹。
代谢及营养紊乱 :有低血镁症的报道。
 
爱必妥(西妥昔单抗注射液)禁忌:
爱必妥(西妥昔单抗注射液)单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。

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