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来曲唑片(弗隆)注意事项及禁忌

1.本品应用于绝经后妇女，如孕妇需使用本品，应注意本品对胎儿的潜在危险（动物实验证明本品具有胚胎毒性）。

月经状态

对于绝经状态不明的患者，在本品治疗前应检测促黄体激素（LH）、促卵泡激素（FSH）和/或雌激素水平。只有绝经后女性才能接受本品治疗。

2.少数患者出现肝脏生化指标异常，而与肝转移无关。

肝功能受损

重度肝功能受损（Child-Pugh评分C）的患者中，其全身药物浓度和药物的终末半衰期接近健康志愿者的2倍，因此应对这些患者严密观察（参见[药代动力学]）。

对驾驶和操作机器能力的影响

在应用本品过程中可观察到用药相关的疲乏和头晕，偶见观察到嗜睡，因此应提醒患者当驾驶车辆或操作机器时应注意。

肾功能受损

没有在肌酐清除率<10 mL/分的女性中使用过来曲唑，在这些患者中应谨慎权衡本品治疗可能的益处及潜在的危险性。

3.特殊的群体少儿、老人和人种在研究群体中（成人35岁至80岁以上），年龄不同未见药物动力学参数变化。来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。肾功能不全者对肾功能不同的志愿者（24小时排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg单剂量来曲唑，肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外，347例晚期乳腺癌病人，约半数服用2.5mg来曲唑，半数服用0.5mg来曲唑，肾功能损伤（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影响来曲唑的血药浓度。肝功能不全者对不同程度的肝功能障碍受试者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）进行的调查研究表明，中等肝功能障碍受试者的AUC比正常受试者高37%，但仍在无功能损伤受试者的AUC范围之中。患者严重肝损伤的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（见剂量和服法、肝损伤）。

4.运动员慎用。

生育力

来曲唑通过抑制芳香酶来降低雌激素的产生。在绝经前的女性中，抑制雌激素合成会导致促性腺激素（LH、FSH）水平升高。FSH升高会刺激卵泡生长，从而导致排卵。

药物相互作用

应避免本品与他莫昔芬、其它抗雌激素药物或含雌激素的药物同时使用，因为这些药物会抵消本品的药理作用。这一相互作用的机制尚不清楚（参见[药物相互作用]）。

骨骼影响

使用本品时，有骨质疏松症和/或骨折的报告。因此，建议在治疗期间监测全身骨骼健康（参见[不良反应]和[药理毒理]）。

【弗隆孕妇及哺乳期妇女用药】

可能妊娠的女性（以及避孕措施，如果适用）

服用来曲唑的母亲中有自然流产和婴儿先天畸形的上市报告（参见[注意事项]）。对有妊娠可能的妇女，包括绝经前期或绝经不久的妇女，医生应告知这些患者充分避孕的必要性，直到患者完全达到绝经后状态（参见[药理毒理]）。

妊娠

本品禁用于妊娠期女性（参见[禁忌]）。

已有个案报道，妊娠期妇女应用来曲唑以后导致出生缺陷（阴唇融合、性器官不明）（参见[药理毒理]）。

哺乳

本品禁用于哺乳期女性（参见[禁忌]）。

【弗隆儿童用药】

来曲唑不能应用于儿童或青少年。

【弗隆老年用药】

老年患者无须调整剂量。

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